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Medizin & Pharma

Medizinische Fachübersetzungen

Präzise Übersetzungen für die Pharma- und Healthcare-Branche. Unsere medizinisch ausgebildeten Übersetzer verstehen Ihre Fachterminologie.

ISO 17100 zertifiziert
GxP-konform
Express möglich

Unsere medizinischen Übersetzungen

Von klinischen Studien bis zur Zulassung – wir begleiten Sie durch den gesamten Produktlebenszyklus.

Patienteninformationen

Beipackzettel, Einwilligungserklärungen und Patientenaufklärung in verständlicher Sprache.

Klinische Studien

Studienprotokolle, Prüfbögen (CRFs), ICF-Dokumente und Studienberichte.

Zulassungsdokumente

CTD-Module, SmPC, PSUR und alle regulatorischen Dokumente für EMA und FDA.

Medizinprodukte

Gebrauchsanweisungen, technische Dokumentation und CE-Kennzeichnung nach MDR.

Warum Tratext für medizinische Übersetzungen?

Wir verstehen die Anforderungen der Pharma- und Healthcare-Branche. Qualität und Compliance stehen bei uns an erster Stelle.

Muttersprachliche Medizinübersetzer mit Fachausbildung
Terminologiekonsistenz durch Translation Memory
Einhaltung von GxP-Richtlinien
Vertraulichkeit nach DSGVO und NDA
Schnelle Lieferzeiten für dringende Projekte
Qualitätssicherung nach ISO 17100

Sicherheit & Vertrauen

Ihre Daten sind bei uns sicher

SSL Verschlüsselt

256-bit SSL/TLS

DSGVO Konform

EU-Datenschutz

ISO 17100

Zertifiziert

QES Signatur

eIDAS konform

Geprüft & verifiziert

Dokumententypen

Wir übersetzen alle gängigen medizinischen Dokumententypen

Beipackzettel (PIL)

Fachinformationen (SmPC)

Klinische Studienprotokolle

Informed Consent Forms

Medical Device Instructions

Adverse Event Reports

Regulatory Submissions

Medical Publications

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